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山東省藥監局部署2020年全省藥品市場監管工作

?? ? ?近日,山東省藥監局印發了《2020年全省藥品市場監管工作要點》,全面安排部署藥品經營使用環節監管重點任務。全省各級藥品監管部門將深入貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個最嚴”要求,進一步完善機制、強化檢查、嚴防風險,全面規范藥品經營使用行為,守牢藥品安全底線。

? ? ? ? 2020年將全力抓好五個方面的重點工作。一是著力健全制度機制。按照層級事權劃分,明確各級責任,全面落實網格化監管,推動構建權責明確、協同高效的監管體系。制修訂藥品經營使用環節監管配套制度。完善監管手冊、檢查指南,規范監管行為。二是著力抓好疫苗監管。全力抓好疫苗國家監管體系(NRA)評估工作,進一步健全疫苗監管質量管理體系。繼續推進“藥品(疫苗)安全管理”民生實事任務落實,認真落實《關于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》,充分發揮聯席會議作用,強化疫苗安全管理。深入開展疫苗配送使用隱患排查,監督指導各地加強疫苗質量監督檢查。三是著力實施最嚴監管。實施重點檢查、飛行檢查與暗訪暗查,提高檢查靶向性、震懾力。組織開展疫情防控用藥品、第二類精神藥品、國家集中采購和使用藥品等經營企業專項檢查。強化藥品抽檢與輿情研判,形成風險動態管理清單,開展問題企業警示約談。督促企業建立全過程質量控制體系,嚴格落實風險自查報告制度。充分發揮行業協會、新聞媒體和公眾監督作用,推動藥品安全社會共治。四是著力深化專項整治。深化藥品零售綜合治理,鞏固2019年民生領域漠視侵害群眾利益專項整治成效。全面推行分級分類監管,實施監管信息公示制度,探索記分制監管,規范藥品零售經營行為。組織開展中藥飲片、基層用藥質量和藥品網絡銷售專項整治,嚴厲查處違法違規行為。五是著力提升監管能力。積極推進藥品日常監管系統使用,加快藥品追溯管理平臺、疫苗追溯監管系統建設應用,開發建設互聯網銷售藥品監測系統。加強職業化檢查員隊伍建設和基層人員培訓,提升檢查技能和監管能力。強化廉政建設,進一步改進工作作風,繼續攻堅克難,堅決守住安全用藥關口。

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